Ensayos Clínicos

Sobre este blog: estadística, salud y pensamiento incómodo
Sobre este blog: estadística, salud y pensamiento incómodo

Reflexiones y herramientas para mirar más allá de los números y la apariencia de certeza

dic. 26, 2025

Los siete pecados capitales del protocolo y del Plan de Análisis Estadístico: confesiones de un regulador
Los siete pecados capitales del protocolo y del Plan de Análisis Estadístico: confesiones de un regulador

Identifica siete errores comunes en protocolos de ensayos clínicos inspirados en pecados capitales para evitar rechazos regulatorios y mejorar la calidad científica.

nov. 9, 2025

Inferencia Causal,  Desvelando la Lógica Matemática Detrás de Causa y Efecto
Inferencia Causal, Desvelando la Lógica Matemática Detrás de Causa y Efecto

Este blog explora cómo la inferencia causal permite ir más allá de la correlación, aplicando "principios metodológicos" para analizar datos observacionales en salud pública. A partir del desafío de la ausencia del contrafactual, se presentan herramientas avanzadas como el Propensity Score, Diferencias-en-Diferencias y Variables Instrumentales. El enfoque es riguroso, práctico y dirigido a profesionales que buscan complementar la evidencia de los ensayos clínicos.

sept. 1, 2025

Diseños Alternativos a Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados: Contextos de Aplicación y Riesgos Regulatorios
Diseños Alternativos a Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados: Contextos de Aplicación y Riesgos Regulatorios

Introducción Los ensayos clínicos controlados, aleatorizados y enmascarados (ECAs) constituyen el marco metodológico más robusto para evaluar la eficacia y seguridad de nuevas intervenciones terapéuticas. Son considerados el “estándar de oro” en investigación clínica por agencias como ICH, EMA y FDA, ya que proporcionan el mayor control contra el sesgo y la mayor solidez en inferencia causal.

ago. 7, 2025