SampleSize Pro v4 — Calculadora Muestral Regulatoria

Base metodológica: Fleiss, Tytun & Ury (1980) para proporciones; Snedecor & Cochran (1989) / Welch (1947) para medias; Schoenfeld (1983) / Freedman (1982) para supervivencia; Whitehead (1993) para ordinales. Correcciones: Cochran (1977), Lachin (1981). Conforme a ICH E9 e ICH E10.

1 DISEÑO

Desenlace principal

Objetivo ?

Razón de asignación (k = n₂/n₁) ?

2 PARÁMETROS CLÍNICOS

Proporción Control (p₁) %

Tasa evento en control

Proporción Experimental (p₂) %

Tasa evento en experimental

3 ERROR TIPO I Y POTENCIA

Significación (α)

Potencia (1−β) ?

Pérdida esperada %

Corrección continuidad ?

Población finita (N) ?

0 = no corregir

n por grupo (teórico)

—

n por grupo (ajustado)

—

TOTAL A RECLUTAR

—

Efecto:—

📄 Texto para Protocolo

Traza de Auditoría